2026年6月2日，欧盟委员会在其官方公报发布法规（EU）2026/1168，对REACH法规（（EC）No 1907/2006）附录XVII第78项有关合成聚合物微颗粒（SPM，俗称“微塑料”）进行修订，进一步明确了微塑料限制条款的豁免范围。

本次主要修订了三项内容：

1、完善医药产品的豁免

• 原第4款（b）的豁免措辞，不包括用于临床试验和临床试验前的预临床安全测试的医药产品，未能反映委员会的原初意图。调整措辞，将所有用于临床试验和相关预临床安全测试的药物产品纳入豁免范围。

• 生效时间：2023年10月17日起追溯生效。

2、新增产品及工艺导向研发（PPORD）用途豁免

• 新增第4款（g）点，合成聚合物微粒，单独或在混合物中用产品及工艺导向研发（PPORD）用途，且年使用量不超过1吨，可豁免管控。

• 生效时间：2023年10月17日起追溯生效。

3、收紧固体基质包裹类微塑料豁免

• 修订第5款(c)点，针对被永久包裹在固体基体中的微塑料，明确预期的使用寿命≥1年的产品，才能享受豁免。

• 生效时间：2028年6月22日起生效。

URL：

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1168/oj

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