Để xóa tan hiểu lầm của người tiêu dùng về bản chất của chứng chỉ và đảm bảo tính thẩm quyền cũng như tính rõ ràng của nhãn hiệu CE với tư cách là Tuyên bố về Sự phù hợp bắt buộc của EU, EU gần đây đã tái khẳng định các quy định về việc sử dụng nhãn hiệu CE , cấm sử dụng từ "chứng nhận" và nhãn hiệu CE trên các chứng chỉ CE tự nguyện. Ngay từ ngày 29 tháng 6 năm 2022 , EU đã ban hành THÔNG BÁO CỦA ỦY BAN , " Hướng dẫn Xanh" về việc thực hiện các quy định sản phẩm của EU năm 2022 ", quy định bắt buộc sử dụng nhãn hiệu CE . Việc tiếp cận thị trường EU đòi hỏi sự hiểu biết chính xác về các chi tiết pháp lý, và các điều khoản hạn chế liên quan đến chứng chỉ tự nguyện đặc biệt đáng chú ý.
Ủy ban Châu Âu đã nhấn mạnh các yêu cầu cụ thể về đánh giá sự phù hợp của sản phẩm trên trang web chính thức của mình và đặc biệt chỉ ra rằng các từ như "chứng nhận" và "bên thứ ba độc lập" không được sử dụng trong các chứng chỉ tự nguyện và nhãn hiệu CE bị nghiêm cấm .
Trang web chính thức của EU thông báo như sau:
.png)
1. Bản chất và tầm quan trọng của nhãn hiệu CE
Dấu CE là "hộ chiếu" cho sản phẩm vào thị trường EU. Nhiều sản phẩm phải được gắn dấu CE trước khi được bán tại EU - bất kể chúng được sản xuất ở đâu.
Dấu CE cho biết sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của EU về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường. Đây là tuyên bố của nhà sản xuất rằng sản phẩm của họ tuân thủ tất cả các luật pháp châu Âu có liên quan. Đây không phải là dấu hiệu về chất lượng hay nguồn gốc, mà là tuyên bố tuân thủ luật pháp EU .
Luật pháp EU quy định rõ ràng rằng nhãn hiệu CE chỉ áp dụng cho các danh mục sản phẩm cụ thể. Trừ khi luật pháp EU yêu cầu rõ ràng, nhãn hiệu CE sẽ không được gắn trên sản phẩm.
2. Quy trình đánh giá sự phù hợp đúng đắn
Việc đạt được nhãn hiệu CE đòi hỏi phải tuân theo một quy trình nghiêm ngặt. Trước tiên, các nhà sản xuất cần xác định luật pháp EU (chỉ thị hoặc quy định) áp dụng cho sản phẩm của mình, trong đó nêu rõ các yêu cầu mà sản phẩm phải đáp ứng.
Sau đó, sản phẩm phải được kiểm tra để đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu suất. Đối với các sản phẩm đơn giản, nhà sản xuất có thể tự thực hiện kiểm tra (được gọi là tự công bố CE); đối với các sản phẩm phức tạp hoặc có rủi ro cao, việc kiểm tra được yêu cầu bởi một cơ quan được EU chỉ định để đánh giá sự phù hợp.
Các nhà sản xuất phải chuẩn bị tất cả các tài liệu kỹ thuật chứng minh sự tuân thủ của sản phẩm ( gọi là “hồ sơ kỹ thuật”), bao gồm kết quả thử nghiệm, thông số kỹ thuật sản phẩm, thông tin an toàn và hướng dẫn sử dụng, và ký Tuyên bố về sự phù hợp ( DoC ).
3. Các vấn đề thường gặp với Giấy chứng nhận tự nguyện
Ủy ban Châu Âu đã lưu ý trên trang web chính thức của mình rằng các chứng chỉ không được quản lý thường được cấp bởi các tổ chức chứng nhận (không phải là tổ chức được thông báo theo luật EU) cho một số sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định phối hợp của EU. Các chứng chỉ này thường được gọi là "chứng chỉ tự nguyện", nhưng các tổ chức cấp chứng chỉ này không phải là tổ chức được thông báo theo luật EU.
Các tổ chức chứng nhận khác nhau gọi các chứng nhận tự nguyện này là AOC (Chứng nhận Hợp chuẩn) hoặc VOC (Xác minh Tuân thủ). Những thông lệ này dễ gây hiểu lầm, vì chỉ các Cơ quan Thông báo mới có thể cấp Chứng nhận Hợp chuẩn cho các sản phẩm đã được hài hòa hóa , và chỉ trong phạm vi được thông báo. Ví dụ: nếu một Cơ quan Thông báo chỉ được phép cấp chứng nhận cho các sản phẩm cơ khí, thì họ không nên cấp chứng nhận (tự nguyện hoặc không tự nguyện) cho các sản phẩm không phải cơ khí như khẩu trang bảo hộ cá nhân (PPE).
Xin lưu ý rằng theo luật pháp EU, chứng nhận tự nguyện hoặc các chứng nhận bổ sung khác không được công nhận là phương tiện chứng minh sự tuân thủ . Do đó, chúng không có giá trị trong quá trình giám sát thị trường hoặc kiểm tra hải quan. Tuy nhiên, có những ngoại lệ khi các quy định cụ thể quy định rõ ràng về chứng nhận tự nguyện. Trong những trường hợp này, mặc dù chứng nhận không bắt buộc, nhưng nếu bạn quyết định xin chứng nhận, bạn phải đáp ứng các yêu cầu cụ thể.
Giấy chứng nhận tự nguyện có thể tạo ấn tượng rằng một sản phẩm tuân thủ luật hài hòa hóa của EU hiện hành, mặc dù những giấy chứng nhận đó không được cấp bởi một cơ quan được thông báo.
Không được nhầm lẫn chứng nhận tự nguyện với chứng nhận đánh giá sự phù hợp của bên thứ ba do các tổ chức được thông báo thực hiện trong phạm vi ủy quyền của họ. Do đó, chứng nhận tự nguyện không được phép sử dụng các thuật ngữ như "chứng nhận" hoặc "bên thứ ba độc lập" và không được phép mang nhãn hiệu CE.
Dấu CE chỉ có thể được gắn sau khi sản phẩm đã được thử nghiệm và thực hiện theo các thủ tục đánh giá sự phù hợp được quy định trong các quy định hài hòa của EU hiện hành, nhưng dấu CE không được phép xuất hiện trên các chứng chỉ tự nguyện.
4. Cách sử dụng nhãn hiệu CE đúng cách
.jpg)
• Dấu CE phải rõ ràng, dễ thấy và bền lâu. Không được sử dụng nhãn dán dễ bong tróc.
• Nhãn hiệu phải bao gồm các chữ cái "CE", với hai chữ cái có chiều cao bằng nhau theo chiều dọc và chiều cao ít nhất là 5 mm (trừ khi có quy định khác).
• Dấu CE có thể được thay đổi kích thước nhưng phải giữ nguyên tỷ lệ ban đầu. Dấu CE có thể có màu, đen trắng, liền khối hoặc có đường viền – miễn là đủ rõ ràng.
• Nếu không thể đánh dấu trực tiếp trên sản phẩm (ví dụ, nếu sản phẩm quá nhỏ), có thể dán nhãn CE lên bao bì hoặc tài liệu đi kèm.
• Nếu một sản phẩm phải tuân theo nhiều quy định về nhãn hiệu CE, tài liệu liên quan phải nêu rõ rằng sản phẩm đó tuân thủ mọi yêu cầu hiện hành.
Cảnh báo và khuyến nghị tuân thủ EU
EU khuyến nghị mạnh mẽ rằng các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối chỉ nên dựa vào các Cơ quan thông báo do EU chỉ định để thực hiện các đánh giá về sự phù hợp cần thiết.
Các tổ chức được thông báo và chỉ định theo phương pháp tiếp cận mới) của EU .
Đối với các sản phẩm không yêu cầu sự tham gia của Cơ quan được thông báo, nhà sản xuất có thể tự tiến hành đánh giá (tức là tự khai báo CE), nhưng họ vẫn cần xác định rủi ro và ghi chép lại việc tuân thủ một cách phù hợp .
6. Những câu hỏi thường gặp về Dấu CE
Câu hỏi 1 : Dấu CE trên sản phẩm có nghĩa là gì?
A1 : Bằng cách gắn nhãn hiệu CE lên sản phẩm, nhà sản xuất tuyên bố rằng sản phẩm của mình tuân thủ các yêu cầu thiết yếu của quy định hài hòa hóa hiện hành của EU và đã thực hiện các quy trình đánh giá sự phù hợp có liên quan. Sản phẩm mang nhãn hiệu CE sẽ được coi là tuân thủ các quy định hài hòa hóa hiện hành của EU và do đó có thể được lưu hành tự do trên thị trường châu Âu.
Câu hỏi 2 : Các sản phẩm có nhãn hiệu CE có nhất thiết phải được sản xuất tại EU không?
A2 : Không. Dấu CE chỉ đơn giản cho biết sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu thiết yếu tại thời điểm sản xuất. Dấu CE không phải là dấu hiệu xuất xứ, vì nó không cho biết sản phẩm được sản xuất tại EU. Do đó, sản phẩm mang dấu CE có thể được sản xuất ở bất kỳ đâu trên thế giới.
Câu hỏi 3: Tất cả các sản phẩm có nhãn hiệu CE đều được các tổ chức có thẩm quyền kiểm tra và phê duyệt phải không?
A3 : Không. Trên thực tế, trách nhiệm đánh giá sự tuân thủ của sản phẩm với các yêu cầu pháp lý hiện hành hoàn toàn thuộc về nhà sản xuất. Nhà sản xuất gắn nhãn CE và lập Tuyên bố về Sự phù hợp của EU. Chỉ những sản phẩm được coi là có nguy cơ cao đối với lợi ích công cộng, chẳng hạn như bình chịu áp lực, thang máy và một số máy công cụ, mới cần được đánh giá sự phù hợp bởi bên thứ ba (tức là Cơ quan Thông báo).
Câu hỏi 4 : Là nhà sản xuất, tôi có thể tự dán nhãn CE vào sản phẩm của mình không?
A4 : Có, dấu CE luôn được nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của nhà sản xuất gắn sau khi hoàn tất các thủ tục đánh giá sự phù hợp cần thiết. Điều này có nghĩa là trước khi dấu CE được gắn và đưa ra thị trường, sản phẩm phải trải qua các thủ tục đánh giá sự phù hợp được quy định trong một hoặc nhiều văn bản pháp quy hiện hành của EU. Văn bản pháp quy này sẽ quyết định liệu việc đánh giá sự phù hợp có thể do chính nhà sản xuất thực hiện hay cần sự tham gia của bên thứ ba (Cơ quan Thông báo).
Câu hỏi 5 : Dấu CE nên được dán ở đâu?
A5 : Nhãn CE phải được dán trên chính sản phẩm hoặc nhãn mác sản phẩm. Nếu không thể dán nhãn do đặc tính của sản phẩm, nhãn CE phải được dán trên bao bì và/hoặc bất kỳ tài liệu đi kèm nào.
Câu 6 : Tuyên bố về sự phù hợp của nhà sản xuất là gì?
A6 : Tuyên bố về sự phù hợp của EU (EU DoC ) là một tài liệu mà nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của nhà sản xuất tại Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA) tuyên bố rằng sản phẩm của mình tuân thủ tất cả các yêu cầu cần thiết của luật hài hòa EU áp dụng cho sản phẩm cụ thể. EU DoC cũng phải bao gồm tên, địa chỉ của nhà sản xuất và thông tin sản phẩm, chẳng hạn như nhãn hiệu và số sê-ri. EU DoC phải được ký bởi một nhân viên của nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của nhà sản xuất, và chức vụ của nhân viên đó phải được ghi rõ. Nhà sản xuất phải soạn thảo và ký EE DoC bất kể có sự tham gia của cơ quan thông báo hay không.
Câu hỏi 7 : Có bắt buộc phải có dấu CE không? Nếu có, những sản phẩm nào cần có dấu CE?
A7 : Có, việc gắn nhãn CE là bắt buộc. Tuy nhiên, chỉ những sản phẩm tuân thủ một hoặc nhiều đạo luật hài hòa hóa của EU (có quy định về việc gắn nhãn CE) mới cần phải gắn nhãn CE trước khi được bán trên thị trường EU. Các sản phẩm tuân thủ các đạo luật hài hòa hóa của EU bao gồm đồ chơi, sản phẩm điện tử, máy móc, thiết bị bảo hộ cá nhân và thang máy. Các sản phẩm không tuân thủ quy định về gắn nhãn CE thì không được gắn nhãn CE.
Câu hỏi 8 : Sự khác biệt giữa nhãn hiệu CE và các nhãn hiệu khác là gì? Nếu sản phẩm đã có nhãn hiệu CE, có thể gắn thêm nhãn hiệu khác không?
A8 : Dấu CE là dấu hiệu duy nhất cho biết sản phẩm tuân thủ tất cả các yêu cầu thiết yếu của luật pháp hài hòa của EU. Các dấu hiệu khác có thể được gắn vào sản phẩm, miễn là chúng có ý nghĩa khác với dấu CE, không dễ nhầm lẫn với dấu CE và không ảnh hưởng đến khả năng đọc và hiển thị của dấu CE. Hơn nữa, việc sử dụng các dấu hiệu khác chỉ giới hạn ở những dấu hiệu góp phần tăng cường bảo vệ người tiêu dùng và không chịu sự điều chỉnh của luật pháp hài hòa của EU.
Câu hỏi 9 : Ai chịu trách nhiệm giám sát việc sử dụng đúng nhãn hiệu CE?
A9 : Để đảm bảo tính công bằng của việc giám sát thị trường, việc giám sát việc dán nhãn CE là trách nhiệm của các cơ quan công quyền của các quốc gia thành viên phối hợp với Ủy ban Châu Âu.
Câu 10 : Hình phạt cho hành vi làm giả nhãn hiệu CE là gì?
A10 : Các thủ tục, biện pháp và chế tài áp dụng đối với hành vi làm giả nhãn hiệu CE được quy định trong luật hành chính và hình sự quốc gia của các Quốc gia Thành viên. Tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của hành vi vi phạm, các nhà kinh doanh có thể bị phạt tiền và, trong một số trường hợp, thậm chí là phạt tù. Tuy nhiên, nếu sản phẩm không bị coi là nguy cơ an toàn trực tiếp, nhà sản xuất có thể được trao cơ hội thứ hai để đảm bảo tuân thủ các quy định hiện hành trước khi bị buộc phải thu hồi sản phẩm khỏi thị trường.
Câu 11 : Tôi có thể tìm thêm thông tin ở đâu ?
A11 : Để biết thêm thông tin về nhãn hiệu CE, sản phẩm mang nhãn hiệu CE và các điều khoản của luật hài hòa hóa của EU liên quan đến nhãn hiệu CE, vui lòng xem liên kết sau :
1. https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en
3. https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies/free-search
kiểm tra và chứng nhận an toàn BACL :
an toàn Bắc Mỹ được cả OSHA Hoa Kỳ và SCC Canada công nhận , là một Cơ quan Chứng nhận cho chứng nhận CE của EU (Cơ quan Chứng nhận 1313), một NCB cho Chương trình CB IECEE và một CBTL cho thử nghiệm (CB102, TL730). Chúng tôi cũng được ủy quyền và công nhận bởi A2LA, IAS, CNAS, CMA, FDA, ACMA và SAA. Chúng tôi có các phòng thử nghiệm an toàn tại Hoa Kỳ, Hàn Quốc, Đài Loan, Thâm Quyến (Phúc Điền và Nam Sơn), Đông Quan, Thành Đô và Côn Sơn. Chúng tôi cung cấp dịch vụ chứng nhận toàn cầu cho các lĩnh vực CNTT/AV, NHÀ Ở, chiếu sáng, nguồn điện, dụng cụ điện, v.v. Các chứng nhận này bao gồm: Hoa Kỳ (NRTL, FCC, ENERGY STAR, FDA, DOE, CEC), Canada (SCC, ISED, NRCan ), EU (CE), Hàn Quốc (KC), EU CE NB, Chương trình IECEE CB, Nhật Bản (MIC), Singapore (IMDA), Hồng Kông (OFCA), Đài Loan (NCC, BSMI), Chúng tôi cung cấp dịch vụ chứng nhận tại Ai Cập (NTRA, GOEIC), Việt Nam (MIC), Ả Rập Xê Út (SASO), Philippines (NTC), Thái Lan (NBTC), Malaysia (SIRIM), Ấn Độ (BIS, WPC, TEC) và nhiều quốc gia và khu vực khác, đảm bảo sản phẩm của bạn có thể thâm nhập thành công vào thị trường thương mại quốc tế bất chấp các rào cản thương mại quốc tế ngày càng khốc liệt!

CN/中国
US/USA
KR/Korea
DE/Germany
ES/Spain
VN/Việtnam