Gần đây, Liên đoàn An toàn Châu Âu (European Safety Federation) đã đăng một bài viết lên trang web chính thức của mình nhằm thực hiện việc triệt phá hàng giả đối với các chứng chỉ CE hiện tại dành cho một số trang thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE). Vào ngày 22 tháng 4 năm 2020, Liên đoàn An toàn Châu Âu còn đưa ra một thông báo: đối với khẩu trang (loại FFP2 hoặc FFP3), kính bảo hộ và mặt nạ bảo vệ, găng tay bảo hộ và quần áo bảo hộ, ngoài chứng nhận CE hiện hành, còn phải đáp ứng các luật và quy định khác, ví dụ như Quy định REACH.

图

Trang web chính thức của EU:

https://www.eu-esf.org/covid-19/4513-covid-19-suspicious-certificates-for-ppe

Quy định REACH là gì?

Quy định này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 06 năm 2007, và được thi hành chính thức vào ngày 01 tháng 06 năm 2008. Đây là quy định của EU về việc quản lý, dự phòng đối với tất cả các sản phẩm hàng tiêu dùng muốn xâm nhập thị trường chung EU, cũng là quy định cơ bản, quy định chung của EU đối với sản phẩm hàng tiêu dùng về yêu cầu bảo vệ môi trường, và là giấy thông hành để xuất khẩu sang EU.

Làm thế nào để trang thiết bị bảo hộ cá nhân như khẩu trang đáp ứng được quy định REACH?

REACH chia sản phẩm thành ba loại hoá chất, hỗn hợp và vật phẩm; và có yêu cầu khác nhau đối với từng loại sản phẩm khác nhau. Trang thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) như khẩu trang phòng dịch (FFP2 hoặc FFP3), kính phòng hộ và tấm chắn mặt, găng tay y tế và quần áo phòng dịch thuộc danh mục vật phẩm. Các loại trang thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE), như khẩu trang phòng dịch(loại FFP2 hoặc FFP3), kính phòng hộ và tấm chắn mặt, găng tay y tế và quần áo phòng dịch, v.v., đều được yêu cầu phải đáp ứng các quy định REACH tại thị trường EU.

Các chất độc hại được kiểm soát theo quy định REACH:

1.Danh sách các chất có nguy cơ cao - SVHC

SVHC là tên viết tắt chữ cái đầu của cụm từ tiếng Anh "Substance of Very High Concern" (Chất có nguy cơ cao), dùng để chỉ các chất gây lo ngại cao cho con người và môi trường.

Theo Điều 57 của Quy định REACH, các chất có một hoặc nhiều đặc điểm nguy hiểm sau đây và các chất gây nguy cơ cao sẽ được thêm vào danh sách SVHC:

1) Các chất độc hại gây ung thư loại 1, loại 2, gây biển đổi gen, có chứa độc tính đối với sự sinh sản, cụ thể là các chất CMR1/2;

2) Các chất khó phân hủy, tích lũy sinh học và độc hại, cụ thể là các chất PBT;

3) Các chất rất bền và tích lũy sinh học cao, cụ thể là các chất vPvB;

4) Các chất khác có ảnh hưởng tiêu cực đối với cơ thể con người hoặc môi trường, chẳng hạn như các chất gây rối loạn nội tiết.

Truyền đạt thông tin trong chuỗi cung ứng: Khi nồng độ SVHC trong các sản phẩm > 0,1%.

Thông báo tới Cơ quan Quản lý Hóa chất châu Âu (ECHA) khi:

a) Nồng độ của SVHC trong sản phẩm > 0.1% và;

b) Tổng số lượng SVHC nhập khẩu của các nhà nhập khẩu trong vòng 1 năm > 1 tấn.

2. Danh sách các chất bị hạn chế - RSL

Danh sách các chất bị hạn chế, hay Phụ lục XVII của Quy định REACH, hạn chế sản xuất, đưa ra thị trường và sử dụng một số hoá chất, chế phẩm và vật phẩm nguy hiểm, cũng là nghĩa vụ quan trọng liên quan đến các vật phẩm không thuộc nhóm SVHC. Đối với các chất cần cấp phép theo Phụ lục XIV của Quy định REACH, trước mắt có thể kiểm soát rủi ro một cách toàn diện nhờ các phương thứckinh tế và công nghệ. Hoá chất hoặc công nghệ thay thế có thể thay thế các chất cần cấp phép và đưa vào sử dụng, ECHA sẽ thêm chúng vào Danh sách các chất bị hạn chế trong Phụ lục XVII của chỉ thị REACH và quy định về hàm lượng tối đa có thể miễn trừ, nhằm hạn chế các chất này trong hoạt động sản xuất hoặc nhập khẩu ở thị trường EU.

REACH quy định rằng: một chất bị hạn chế nằm trong Phụ lục XVII, nếu chế phẩm hoặc trong một vật phẩm chứa chất hạn chế đó sẽ không được sản xuất, đưa ra thị trường hoặc sử dụng trừ khi nó tuân thủ các yêu cầu về hạn chế. Tất cả các sản phẩm lưu hành trong nội cảnh của EU phải tuân thủ các yêu cầu về hạn chế trong Phụ lục XVII của Quy định REACH. Các doanh nghiệp cần thực hiện kiểm tra hạn chế và thử nghiệm sản phẩm, tuân thủ các yêu cầu hạn chế để đảm bảo việc thông thương thuận lợi với châu Âu. Các chất bị hạn chế RSL: tổng cadmium, thuốc nhuộm azo, chì, hợp chất hữu cơ thiếc, hydrocarbon thơm đa vòng (PAH), Phthalates (PAEs), formaldehyd, axit perfluorooctanoic (PFOA), Nonoxynol-9, v.v. Các hạng mục kiểm tra được xác định bởi vật liệu và theo ứng dụng của sản phẩm.­

Khuyến nghị từ BACL: Ngoài quy định CE và REACH, việc xuất khẩu khẩu trang và các sản phẩm phòng, chống dịch khác sang EU cũng cần tuân thủ các quy định về Các chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy (POPs). Các chất bị hạn chế bao gồm: PFOS, PCP, SCCP, v.v.

Giải pháp của BACL:

Ưu thế dịch vụ của BACL:

BACL có trụ sở tại Thung lũng Silicon, Mỹ, là tổ chức thử nghiệm và chứng nhận quốc tế - bên thứ ba - cung cấp dịch vụ toàn cầu và toàn diện. Hiện tại, BACL có các phòng thử nghiệm, thí nghiệm hóa-lý ở nhiều nơi như Mỹ, Thâm Quyến, Đông Quản, Hạ Môn, Việt Nam, v.v…; đồng thời được công nhận bởi UKAS (Lab No.: 7827), CNAS (Registration No.: L2408, L5662, L6290, L9963, L11432, IB0343), CPSC (Lab ID: 1112, 1415, 1647), CMA (No.: 2016192126Z, 2015192413Z) và các tổ chức có thẩm quyền khác. Phạm vi dịch vụ của BACL bao gồm: giày dép, đồ chơi, hàng dệt may, quần áo, đồ da, phụ kiện, hardline, vật liệu tiếp xúc thực phẩm, mỹ phẩm, sản phẩm điện và điện tử, v.v..., có khả năng giúp các doanh nghiệp hoàn thành việc kiểm soát chuỗi sản xuất công nghiệp từ nguyên liệu thô đến thành phẩm một cách chính xác. Nếu bạn quan tâm đến việc thử nghiệm hóa-lý cho sản phẩm, vui lòng liên hệ với chúng tôi!