2023년 5월 23일 유럽 위원회는 오래된 '일반 제품 안전 지침'(GPSD, 2001/95/EC)을 대체하는 '일반 제품 안전 규정'(GPSR, (EU) 2023/988)을 발표했으며 2024년 12월 13일에 공식적으로 시행되었습니다. GPSR의 구현은 EU가 제품 안전 감독을 더욱 강화하고 EU 시장에 진입하는 모든 제품에 대해 더 높은 준수 요구 사항을 제시했음을 의미합니다.
적용범위:
GPSR 규정은 유럽 연합 및 북아일랜드에 출시되는 모든 소비재에 적용되며, 신규, 사용, 수리 또는 리뉴얼된 제품, 즉 물리적 제품 및 소프트웨어와 같은 디지털 제품을 포함합니다. 해당되지 않은 내용은 아래와 같습니다:
• 사람용 또는 동물용 의약품
• 음식
• 동물 사료
• 살아있는 동식물(폐쇄된 유전자변형생물 및 유전자변형미생물, 동식물의 미래 번식과 직접적으로 관련된 동식물제품 포함)
• 동물 부산물 및 파생 상품
• 식물 보호 제품(예: 농약)
• 소비자의 탑승 또는 이동 장비는 소비자가 아닌 서비스 제공업체가 소비자에게 제공하는 운송 서비스 범위 내에서 직접 작동하는 경우.
• 비행기
• 골동품.
일반 안전 요구 사항 :
경영자(즉, 제조업체, 공인 대리인, 수입업자, 유통업자 및 이행 서비스 제공자)는 안전한 제품만 시장에 출시하거나 제공해야 합니다. 제품이 안전한 제품인지 평가할 때, 경영자는 다음과 같은 측면을 고려해야 합니다:
a) 설계, 기술적 특성, 구성 요소, 포장, 조립 지침 및 설치, 사용 및 유지 관리 지침을 포함한 제품의 특성(해당되는 경우);
b) 이 제품이 다른 제품에 미치는 영향은 이러한 제품의 상호 연결을 포함하여 다른 제품과 함께 사용될 것임을 합리적으로 예측할 수 있음. ;
c) 평가 대상 제품의 작동 방식을 결정, 변경 또는 완료하기 위한 비임베디드 프로젝트의 영향을 포함하여 평가 대상 제품에 미칠 수 있는 다른 제품의 영향을 합리적으로 예측할 수 있는 경우, 평가 대상 제품의 안전성을 평가할 때 이 점을 고려해야 함;
d) 어린이 연령 적합성에 대한 라벨, 경고 및 안전한 사용 및 폐기 지침, 제품에 대한 기타 지침 또는 정보를 포함하는 제품 표시;
e) 특히 어린이, 노인, 장애인 등 취약계층의 위험과 성별 차이가 건강과 안전에 미치는 영향을 평가하여 제품을 사용하는 소비자 범주;
f) 제품의 외관은 소비자가 설계 목적과 다른 방식으로 제품을 사용할 수 있으며, 특히:
1) 모방식품: 식품은 아니나 식품과 유사한 제품으로 식품과 혼동될 우려가 있으므로 소비자(특히 어린이)가 입에 넣거나 빨거나 섭취할 수 있음.
2) 어린이용: 어린이용으로 설계되거나 의도된 것은 아니나 어린이에게 사용될수 있음을 일반적으로 인정되는 물체 등
g) 제품의 특성상 필요한 경우, 제품 안전에 영향을 미칠 수 있는 외부 영향으로부터 제품을 보호하기 위한 적절한 네트워크 보안 기능이 필요함;
h) 제품의 성질상 필요한 경우, 제품의 학습 및 예측하는 기능 ;
제조자의 의무사항:
a) 제품을 시장에 출시하기 전에 제품이 규정에 설명된 일반 안전 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
b) 제품을 시장에 출시하기 전에 내부 위험 평가를 수행하고 제품 기술 문서를 작성합니다. 기술 문서는 제품의 일반적인 설명 및 안전성 평가와 관련된 특성을 제공해야 합니다. 제품이 시장에 출시된 날부터 기술 문서는 10년 동안 시장 감독 기관에 보관되어야 하며 필요에 따라 이러한 당국에 기술 문서를 제공할 수 있도록 보장해야 합니다.
c) 소비자가 명확하고 읽기 쉬운 방법으로 제품의 상세한 내용을 식별할 수 있도록 보장해야 합니다. 제품의 크기 및/또는 특성이 이를 허용하지 않는 경우, 이 정보는 포장 또는 제품에 첨부된 문서에 제공되어야 합니다.
d) 이름, 등록 상호 또는 등록 상표, 우편 및 전자 주소, 소비자가 연락할 수 있는 단일 연락처의 우편 또는 전자 주소를 표시합니다(다른 경우). 이것은 웹페이지에 대한 링크를 의미하지만, 소비자는 해당 링크에서 어디에서 어떻게 연락해야 하는지 간단하게 확인할 수 있어야 합니다.
e) 제품에 이러한 설명 및 안전 정보가 없으면 의도한 대로 안전하게 사용할 수 없는 경우 소비자가 이해하기 쉬운 언어로 명확한 설명 및 안전 정보를 첨부해야 합니다.
f) 제조자가 시장에 내놓는 제품이 위험하다고 판단되는 경우, 즉시:
1) 제품이 요구 사항을 충족하도록 필요한 시정 조치를 취합니다. 해당되는 경우 제품 회수 또는 리콜이 포함될 수 있습니다;
2) 영향을 받는 소비자에게 시정조치를 안내해야 합니다;
3) 보안업무 게이트웨이를 통해 해당 시장규제기관에 통보해야 합니다.
수입업자의 의무사항:
a) 제품을 시장에 출시하기 전에 제품이 이 규정에 설명된 일반 안전 요구 사항을 충족하는지 확인하십시오.
b) 제품 제조업체가 제품을 시장에 출시하기 전에 요구 사항을 준수하고 내부 위험 평가를 수행하고 기술 문서를 작성하고 특정 추적 정보를 포함하도록 합니다.
c) 제품이 일반 안전 요구 사항을 충족하지 않는다고 생각하는 경우 제품이 요구 사항을 충족할 때까지 제품을 시장에 출시할 수 없습니다. 이 경우 수입업자는 즉시 제조업체에 제품이 위험하다고 판단되는 경우, 보안 비즈니스 게이트웨이를 통해 관련 시장 규제 기관에 통지해야 합니다.
d) 성명을 등록하고 , 상표를등록하며 소비자가 연락할 수 있는 메일주소등을 표시합니다. 이는 웹 페이지의 링크로 대체할수 있지만 소비자가 링크를 통하여 어디에 어떻게 연락해야되는지를 간단하게 식별가능해야 합니다.
e) 필요한 경우 제품에 소비자가 이해하기 쉬운 명확한 설명과 안전 정보가 첨부되도록 보장합니다. 제조업체가 요구 사항을 충족하지 못하여 제품이 규정을 준수하지 않는 경우 수입업자는 제품을 제조업체에 반환하지 않고 필요한 설명 또는 정보를 추가하여 제품이 규정에 부합하도록 할 수 있습니다. 이러한 정보는 정확해야 하며 수입업자와 제조업자가 누가 진행하는거에 가장 적합한지 결정합니다.
f) 그 책임자는 저장과 운송 과정에서, 제품의 일반 안전 요구 사항에 부합되는 내용 손상시켜서는 안 됩니다.
권한위임자의 의무사항:
권한을 위임받은 대리인은 제조업체가 특정 직무를 수행할 수 있는 권한을 서면으로 위임한, EU 내에 설립된 자연인 또는 법인이여야 합니다. 제조업체는 최소한 다음과 같은 작업을 수행해야 하는 공인 대리인을 지정할 수 있습니다:
a) 시장규제기관의 요청이 있을 경우, 시장규제기관에 제품의 안전성을 입증하기 위하여 필요한 정보 및 서류를 제공합니다.
b) 공인 대리인이 해당 제품이 위험하다고 판단하거나 믿을 만한 이유가 있는 경우, 그 대리인에게 통지합니다.
c) 제조자가 아직 정보를 제공하지 않거나 제조자의 지시에 따라 정보를 제공하지 않는 경우, 보안 비즈니스 게이트웨이의 통지를 통해 승인된 범위 내에서 제품에 의해 야기되는 위험을 제거하기 위해 취한 조치를 관할 국가 당국에 통보합니다;
d) 관련 제품으로 인한 위험을 효과적으로 제거하기 위해 국가 당국과 협력하여 어떠한 조치를 취합니다.
BACL물리화학적 시험인증 서비스 강점:
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