2019년 5월 20일미국식품의약품감독관리국 U.S. Food and Drug dministration(FDA)의기술전문가인 Emir Galevi, Justina Tam이베이커실험실에왕림하여우호적인기술교류를진행하였습니다.회의동안, FDA는레이저류제품, 마이크로웨이브류제품, X-Ray 제품의 FDA 인증요구사항과공장에대한품질관제요구사항을심층해석하였습니다.FDA 기술전문가는아래와같이강조하였습니다:

FDA의요구사항은샘플만21CFR1020/21CFR1030/21CFR1040 미국연방법규의요구사항에충족되는것이아니라미국에수출되는모든제품들이연방법규의요구에부합되어야한다고요구합니다.그래서 FDA 공장은건전하고완벽한 IQC원재료검사, 생산과정검사, 출하전검사등전과정의제품품질관리체계를갖춰야합니다.

BACL은귀하에게 FDA 제품보고서 Product Report, FDA,연간보고서 Annual Report의서비스뿐만아니라맞춤화된 FDA 검사소지도서비스를제공할수있습니다.BACL 기술전문가가귀하의공장을직접방문하여, 각각의생산과점검절차가 FDA 인증요구사항과 FDA공장품질통제요구사항을충족하도록지도하여귀하의제품이검사공장을무사히통과하여미국시장에수출될수있도록보장합니다!

FDA CDRH방사류제품인증기준종합표

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