El 2 de junio de 2026, la Comisión Europea publicó en su Diario Oficial el Reglamento (UE) 2026/1168, por el que se revisa el Anexo XVII, apartado 78, del Reglamento REACH ((CE) n.º 1907/2006) relativo a las micropartículas de polímeros sintéticos (MPS, comúnmente conocidas como «microplásticos»), aclarando así el alcance de las exenciones a las restricciones sobre microplásticos.

Las revisiones abarcan principalmente tres aspectos:

1. Mejora de las exenciones para productos farmacéuticos

• La redacción original de la exención en el apartado 4(b) no incluía los productos farmacéuticos utilizados en ensayos clínicos y pruebas de seguridad preclínicas, lo que no reflejaba la intención original de la Comisión. La redacción se ha ajustado para incluir todos los productos farmacéuticos utilizados en ensayos clínicos y pruebas de seguridad preclínicas conexas dentro del ámbito de aplicación de las exenciones.

• Fecha de entrada en vigor: Retroactiva a partir del 17 de octubre de 2023.

2. Nueva exención para el uso en el desarrollo orientado a productos y procesos (PPORD)

• Se añade una nueva cláusula (g): Las micropartículas de polímeros sintéticos, utilizadas solas o en mezclas para fines de desarrollo orientado a productos y procesos (PPORD), con un uso anual que no supere 1 tonelada, quedan exentas de control.

• Fecha de entrada en vigor: 17 de octubre de 2023, retroactiva.

3. Refuerzo de las exenciones para microplásticos encapsulados en matriz sólida

• Se revisa la cláusula (c): Para los microplásticos encapsulados permanentemente en una matriz sólida, solo los productos con una vida útil prevista claramente definida de ≥1 año pueden acogerse a la exención.

• Fecha de entrada en vigor: 22 de junio de 2028.

URL：

https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2026/1168/oj

Ventajas de BACL en servicios de certificación y ensayos físicos y químicos:

Con sede en Silicon Valley, EE. UU., BACL es una organización internacional profesional de ensayos y certificación de terceros. Actualmente, cuenta con laboratorios de ensayos físicos y químicos en Estados Unidos, Vietnam, Shenzhen, Dongguan y Xiamen, y está acreditada por múltiples organizaciones autorizadas como CNAS (números de registro: L2408, L5662, L6290, L9963, L11432, IB0343), CPSC (ID de laboratorio: 1112, 1647, 1740) y CMA (números: 202319014183, 201719011250). Sus servicios abarcan calzado, juguetes, textiles, prendas de vestir, artículos de cuero, joyería, mercancía en general, materiales en contacto con alimentos, cosméticos y productos electrónicos y eléctricos, ayudando a las empresas a lograr un control preciso sobre toda la cadena de suministro, desde las materias primas hasta los productos terminados. Si le interesa obtener más información sobre las pruebas físicas y químicas para sus productos, ¡póngase en contacto con nosotros!