• Política de Amazon sobre los requisitos de conformidad de productos láser:

Consulte a continuación la información detallada de la política de Amazon sobre la venta de productos láser, desde el 11 de noviembre de 2019, la venta de productos láser Clase IIIB y Clase IV sin la autorización de la FDA está prohibida en Amazon América

• Amazon tiene una política de seguridad para los siguientes productos:

• Producto láser que está pre-aprobado por la FDA para la venta:

Para vender productos láser en Amazon, debe solicitarla enviando la siguiente información a la dirección de correo electrónico que figura en la tabla a continuación.

· Nombre de la empresa

· Vendedor No.

· Dirección de correo electrónico

· Número de teléfono

· La lista ASIN de productos láser que solicita para vender

· Carta de adhesión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para cada ASIN que solicitó vender

· Documentación de un Laboratorio Nacional de Pruebas Reconocidas (NRTL) que demuestre que su producto ha sido probado de acuerdo con los estándares enumerados en la tabla a continuación

• Los productos láser son necesarios para la certificación de cumplimiento:

• Certificación fda del producto láser SPECIMEN:

21 CFR 1040.10 o IEC 60825-1,o presentar el Informe de Producto de la FDA para iec 62471-5 nuevo modelo de proyector láser para obtener la carta de adhesión de la FDA y el Número de Acceso de la FDA, cada año el 1 de septiembre, antes del informe anual presentado a la FDA para mantener la efectividad de la certificación de la FDA, no solo la muestra solicitada por la FDA para cumplir con los requisitos reglamentarios federales 21CFR1020/21CFR1030/21CFR1040,  y pidió que cada uno de los productos exportados a los Estados Unidos debe cumplir con los requisitos de las regulaciones federales, Por lo tanto, las fábricas de la FDA deben establecer una inspección IQC sólida y completa de los materiales entrantes, la inspección del proceso de producción, la inspección previa al envío y otro sistema de control de calidad del producto de todo el proceso.

• Resumen de las normas de certificación CDRH de la FDA para productos de radiación:

• ¿Qué es la FDA?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), parte del Departamento de Salud, Educación y Bienestar de los Estados Unidos, es responsable de la regulación nacional de medicamentos, alimentos, productos biológicos, cosméticos, medicamentos veterinarios, dispositivos médicos y suministros de diagnóstico. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) es una división de la FDA que proporciona dispositivos médicos oportunos, consistentes, seguros y efectivos, de alta calidad y productos seguros que emiten radiación para proteger y promover la salud pública.

• ¿Qué productos están sujetos a la certificación obligatoria de la FDA?

La FDA generalmente requiere que todos los productos LED se incluyan en las regulaciones federales 21 CFR 1000-1005 y deben declararse a la FDA. Sin embargo, los productos de iluminación LED que emiten luz visible, como las luces LED comunes, no están cubiertos por la certificación obligatoria de la FDA de 21 CFR 1000.3. Por lo tanto, no es necesario presentar el informe del producto de la FDA y el informe anual para la importación de luces LED ordinarias en el mercado de los Estados Unidos, y no hay necesidad de implementar los estándares de rendimiento de certificación de la FDA. Actualmente, los productos bajo el control obligatorio de los productos electrónicos emisores de radio de la FDA incluyen productos láser, rayos X, microondas y microondas, que tienen especificaciones específicas de la FDA.

• ¿Qué es el formulario FDA-2877?

El FORMULARIO FDA-2877 de los Estados Unidos es "Declaración sobre la conformidad de los productos electrónicos importados con las normas de control de radiación", para el nombre completo en inglés, consulte el siguiente formulario de declaración:

Enlace oficial al formulario original 

FDA-2877:https://www.fda.gov/downloads/aboutfda/reportsmanualsforms/forms/ucm080778.pdf

Para obtener más información sobre las políticas de Amazon, los requisitos de cumplimiento y la certificación de la FDA, no dude en ponerse en contacto con los expertos técnicos de BACL. ¡Confirmaremos con el funcionario y le daremos una respuesta oportuna y precisa para garantizar que sus productos ingresen al mercado norteamericano sin problemas!

Servicio BACL:

BACL es un organismo de certificación de seguridad de América del Norte acreditado por American OSHA &Canada SCC, IECEE CB Scheme NCB y CBTL (CB102, TL730, TL792, TL796, TL360) y EU CAB (ConformityAssessmentBody) (Organismo Notificado No.1313). Al mismo tiempo, BACL está autorizado y reconocido por A2LA, IAS, CNAS, CMA, FDA, ACMA, SAA, etc., y establece sus laboratorios de pruebas de seguridad en EE. UU., Corea del Sur, Taiwán, Shenzhen Futian&Nanshan, Dongguan, Chengdu, Kunshan.

Podemos proporcionarle la certificación global de TI / AV, HOUS, productos de iluminación, productos de energía, herramientas eléctricas y otros productos. El servicio de certificación incluye EE. UU. (NRTL, FCC, ENERGY STAR, FDA, DOE, CEC), Canadá (SCC, ISED, NRCan), UE (CE), Corea (KC), EU CE NB, IECEE CB Scheme, Japón (MIC), Singapur (IMDA), Hong Kong (OFCA), Taiwán (NCC, BSMI), Egipto (NTRA, GOEIC), Vietnam (MIC), Arabia Saudita (SASO), Filipinas (NTC), Tailandia (NBTC), Malasia (SIRIM), India (BIS / WPC / TEC) y los servicios de certificación de otros países,  asegurando que sus productos puedan ingresar al mercado internacional sin problemas bajo barreras comerciales internacionales cada vez más feroces.