La Agencia de Protección Ambiental (EPA) ha emitido una norma final que obliga a informar y llevar registros de sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas (PFAS) de conformidad con la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA). Esta medida se alinea con las modificaciones introducidas por la Ley de Autorización de Defensa Nacional para el Año Fiscal 2020, que exige que cualquier entidad que haya fabricado o importado PFAS o artículos que contengan PFAS desde el 1 de enero de 2011 divulgue electrónicamente detalles sobre su producción, uso, eliminación, riesgos de exposición y peligros ambientales.

Fortalecimiento de la recopilación de datos sobre PFAS

Con la implementación de esta norma, la EPA pretende mejorar su conocimiento sobre las fuentes de PFAS y su distribución en los EE. UU. Las empresas, incluidas las pequeñas empresas, que han participado en actividades relacionadas con PFAS durante la última década deben presentar informes a través del Intercambio Central de Datos (CDX). Una vez que se abra el plazo de presentación, los fabricantes tendrán seis meses para cumplir. Sin embargo, las pequeñas empresas que se ocupen exclusivamente de artículos importados que contengan PFAS recibirán seis meses adicionales para cumplir con sus obligaciones.

Actualización sobre el período del informe

Originalmente programado para comenzar el 12 de noviembre de 2024, el período de informe se pospuso al 11 de julio de 2025 , luego de una regla final directa emitida por la EPA en septiembre de 2024. La demora se debe a restricciones presupuestarias dentro del programa TSCA, exacerbadas por una reducción de $5 millones en la financiación para el año fiscal 2024. Como resultado, la agencia tuvo que tomar decisiones financieras difíciles, incluidos recortes sustanciales en las operaciones de TI.

Estas limitaciones financieras detuvieron el desarrollo de software en curso, lo que afectó a los sistemas críticos que respaldan la recopilación de datos de la TSCA. En consecuencia, la plataforma necesaria para la presentación de informes de PFAS no estará operativa en la fecha límite original. Con el cronograma actualizado, la mayoría de las entidades deben presentar sus informes antes del 11 de enero de 2026 , mientras que las pequeñas empresas que se ocupan únicamente de artículos importados que contienen PFAS tendrán hasta el 11 de julio de 2026 .

Requisitos de la Sección 8(a) de TSCA

Según la Sección 8(a )( 7) de la TSCA, la EPA exige que los fabricantes divulguen una variedad de datos sobre los PFAS, incluidos:

• Identidad química, nombres comerciales y estructuras moleculares.

• Categorías y aplicaciones previstas

• Cantidades de producción y volúmenes futuros estimados

• Subproductos de la producción y eliminación.

• Efectos conocidos sobre el medio ambiente y la salud.

• Estimaciones y duración de la exposición de los trabajadores

• Métodos de eliminación y cualquier modificación de dichos métodos.

Comprender los PFAS y su impacto

Los PFAS son sustancias químicas sintéticas que no se encuentran de forma natural en el medio ambiente. Se caracterizan por tener fuertes enlaces carbono-flúor, lo que los hace muy resistentes a la degradación. Estas sustancias, que se utilizan en aplicaciones industriales y de consumo desde hace décadas, se han detectado en la fauna y la flora silvestres y en las poblaciones humanas debido a su persistencia y sus propiedades bioacumulativas . Los estudios indican que muchos estadounidenses tienen niveles mensurables de PFAS en el torrente sanguíneo, lo que genera preocupación por sus posibles efectos a largo plazo sobre la salud.

Consulta de la EPA con las pequeñas empresas

Para garantizar una implementación regulatoria justa, la EPA convocó un Panel de Revisión de Defensa de Pequeñas Empresas (SBAR) en abril de 2022. Representantes de la Administración de Pequeñas Empresas (SBA) y la Oficina de Administración y Presupuesto (OMB) colaboraron con las partes interesadas de las pequeñas empresas para evaluar los impactos regulatorios. Los comentarios del panel informaron un Análisis de Flexibilidad Regulatoria Inicial (IRFA), que examinó los costos de cumplimiento y las posibles alternativas para minimizar las cargas para las pequeñas empresas.

Próximos pasos para el cumplimiento

Con el cronograma de presentación de informes ajustado, las empresas afectadas deben prepararse para recopilar los datos necesarios antes de la ventana de presentación de julio de 2025. La EPA continúa brindando orientación a través de seminarios web informativos, análisis regulatorios y participación directa con las partes interesadas de la industria. Al garantizar la presentación de informes integrales, la agencia busca mejorar la comprensión pública de la distribución de PFAS y mitigar los riesgos asociados para la salud humana y el medio ambiente.

Fuente :

https://www.epa.gov/assessing-and-managing-chemicals-under-tsca/tsca-section-8a7-reporting-and-recordkeeping

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