欧盟于2023年7月正式颁布《电池与废电池法规》（EU 2023/1542），全面取代原有的2006/66/EC指令。该法规对投放到欧盟市场的电池提出了全生命周期管理要求，其中便携式电池的可拆卸与可更换性成为影响产品设计的关键条款。结合欧盟委员会依据该法规第11条于2025年发布的实施指南，合规要求进一步明确和具体化。以下为制造商必须了解的核心内容、时间表与合规路径：

一、 哪些产品必须符合要求？何时生效？

适用产品：所有在欧盟市场销售、内置便携式电池的电器与电子设备。这里的“便携式电池”指密封的、重量≤5公斤、非工业用途、且不属于电动汽车电池、轻型交通工具电池（LMT）或SLI（启动、照明、点火）电池的电池。

关键生效日期：法规第11条关于便携式电池必须可被最终用户拆卸和更换的要求，将于 2027年2月18日 正式生效。在此日期之后投放市场的新产品，必须满足该要求。

二、“可拆卸和可更换”的具体要求是什么？（根据2025年指南更新）

欧盟2025年发布的指南对关键概念进行了操作性解释，制造商需确保其产品设计符合：

a)“可由最终用户操作”与“市面可得工具”；

b) 电池必须能在产品的整个生命周期内，随时被最终用户（消费者）拆卸和更换；

c) “市面可得工具” 指无需提供专有权利证明即可在市场（如五金店、在线零售商）上购买，且使用不受限制（健康和安全限制除外）的工具。指南强调，工具的可获得性不应受过高成本阻碍；

d) 如果确需特殊工具，制造商必须将其随产品免费提供；

e) 不得要求使用专用工具、热能或溶剂。

f) 软件不得阻碍更换：设备软件不得以任何方式阻止用户使用另一兼容电池或关键部件进行更换。

g) 备件可获得性与定价：内置的便携式电池必须作为设备备件，自该设备型号最后一个单元投放市场之日起，至少持续供应5年。价格对独立专业人士和最终用户应合理且非歧视性。指南指出，价格不应成为阻碍更换的壁垒；

h) 提供永久性明确指引：产品必须附带清晰易懂的说明与安全信息，指导用户如何安全地使用、拆卸和更换电池；这些信息需永久在线，在一个公开可访问的网站上提供，且易于理解；

i) LMT电池的特殊规定：对于电动自行车、电动滑板车等轻型交通工具的电池，法规要求其必须能由独立专业人员进行拆卸和更换，电池内的单个电芯也应可更换；

j) 拆卸后可用兼容电池替换，不影响功能，性能和安全。

三、 哪些产品可以获得豁免？指南进一步明确

法规规定了有限的豁免情形，2025年指南对其应用进行了严格限定：

1、主要于潮湿环境使用的设备：

a) 指专门设计在经常接触溅水、水流或浸泡环境中使用，且旨在被清洗或冲洗的设备。

b) 豁免仅当通过重新设计无法确保用户在遵循说明拆卸/更换电池后，其人身安全与设备的安全持续使用时，方可适用。指南强调，此豁免旨在防范直接安全风险，而非仅保护设备功能或防水性能。

示例产品：

主要在潮湿环境运行的产品：

• 口腔护理电器（如电动牙刷，IEC 60335-2-52）

• 剃须刀、理发器、脱毛器（IEC 60335-2-8）

仍可由用户更换电池的产品：

• 一些电动牙刷或剃须刀，使用通用便携式电池，只要不会危及安全，就允许用户自行更换。

IP 等级可作为识别潮湿环境设备的参考：IPX4 对应“水花飞溅”，IPX5–6 对应“水流”，IPX7 对应“浸水”。但仅凭IP等级不足以证明豁免合理，制造商还必须提供文件证据，说明用户更换电池会危及安全，且无法通过重新设计解决。
 

2、特定专业医疗设备：

符合相关医疗器械法规定义的专业医疗影像与放射治疗设备及体外诊断医疗设备。

3、安全与功能连续性要求：

• 连续性电源为安全必需：当永久性电池连接对于确保用户和设备安全是必要的时（例如某些关键医疗设备）。

• 数据完整性：对于以数据收集和供应为主要功能的产品，为防止数据丢失。

重要提示：指南明确指出，豁免条款是例外情况，制造商负有严格的举证责任。以“产品更薄、更美观”或“防止非原装电池损坏设备”为由的设计选择，不构成豁免理由。市场监督机构将对豁免声明进行严格审查。

典型设备示例：

a) 救命或维持生命的医疗设备：如心脏起搏器、植入式除颤器、植入式脉冲发生器。

b) 关键诊断设备：如用于血液筛查的体外诊断设备、糖尿病患者使用的血糖仪。

c) 助听器：其使用寿命由医疗需求决定，更换电池可能带来安全风险。

d) 安全报警设备：如烟雾报警器、一氧化碳探测器和燃气报警器，用于住宅安全。

四、 制造商应如何应对？

1、立即启动设计审查与修改：2027年2月的生效日期迫在眉睫。必须立即评估并重新设计产品，确保电池仓易于用通用工具访问，固定方式（如标准螺丝、卡扣）便于用户操作。

2、深入研究2025年指南：该指南是解释和适用第11条的权威文件，应逐条对照，确保设计细节（如工具类型、说明内容、安全论证）完全符合其解释。

3、规划备件供应链与定价策略：建立确保电池备件长期供应的体系，并制定公平合理的定价政策。

4、准备详尽的技术文档：保留所有设计决策、测试报告（特别是安全论证）、工具选择依据、备件供应计划等记录，以应对市场监督机构核查。对于申请豁免的产品，必须准备充分的技术证据和安全风险评估报告。

5、关注LMT电池要求：生产电动自行车、滑板车等的厂商，需确保电池包能为独立维修商安全拆卸和维修。

总结更新：

欧盟（EU）2023/1542法规及其2025年实施指南，共同构筑了一套严格、具体且用户导向的电池可拆卸性规则。其核心理念是赋予消费者“维修权”，打破技术壁垒，减少电子废物。制造商面临的不仅是设计上的变革，更是产品理念的更新。仅剩的合规过渡期已非常有限，立即行动，依据指南进行合规产品设计，并审慎评估任何豁免申请，是确保平稳进入并持续保留在欧盟市场的唯一路径。任何试图通过软件锁定或复杂设计变相规避要求的做法，都将面临不合规风险。

相关链接：
https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/1542/oj/eng

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