2018年，欧盟RAPEX共发布121次化妆品通报，被通报化妆品的类型也是分布广泛，通报频次较高的为护肤类、香水类、彩妆等化妆品。75%以上的通报原因为化学风险，其次为窒息风险和微生物风险。

关于RAPEX：

RAPEX，即欧盟非食品类产品快速预警系统，英文全称 EU Rapid Alert System for dangerous (non-food) products，是就对消费者健康安全构成风险的非食品类产品，为欧洲31个国家与欧盟委员会间提供一个快捷信息互换的平台。

2018年化妆品通报中，半数产品是因MI/MCI不合规和产品外形类似食品。此外，也有多数化妆品存在未标注致敏香精、使用禁用物质等问题。出口企业了解2018年通报中出现的主要不合规原因，有助于清晰了解欧盟化妆品法规要求，进而从配方、工艺及内部质量管控方面助推产品合规，降低召回风险。

通报原因：

01、MI MI/MCI

甲基异噻唑啉酮 (Methylisothiazolinone, MI) 和甲基氯异塞唑晽酮 (Methylchloroisothiazolinone, MCI) 是2018年中最为常见的通报原因之一。欧盟化妆品法规  (EC) No 1223/2009 （以下简称欧盟化妆品法规）只允许MI用于淋洗类化妆品中，最大使用浓度在2017年7月发布的 (EU) 2017/1224 号修订案（点击了解更多）中进行了调整，由0.01%下调至0.0015 %，且欧盟境内不符合新条款规定的产品自2018年1月27日起禁止上市，同年4月27日起禁售。

同样地，MI和MCI混合物也被欧盟禁止用于驻留类化妆品中，淋洗类化妆品中最大允许使用浓度为 0.0015%（作为MCI:MI=3:1混合物）。

02、食品造型化妆品

2018年被通报化妆品中，另一最常见原因是产品过度类似食品，致使消费者尤其是儿童误食，造成窒息等严重风险。产品不符欧盟化妆品法规第3(a)条和仿真食品产品指令 87/357/EEC (Food imitating Products Directive) 要求。

03、致敏香精

在欧盟市场上市和销售的化妆品，如果25种香精过敏原含量超过0.001%(驻留类化妆品) / 0.01% (淋洗类化妆品)，必须在产品标签中标明含有致敏香精成分，以警示消费者避免可能会出现的致敏风险。同时需留意的是，欧盟2017年7月发布的 (EU) 2017/1410 号修订案（点击了解更多）中将新铃兰醛 (HICC) 列为禁用物质，任何含有HICC成分的化妆品自2019年8月23日起将禁止在欧盟市场上市，自2021年8月23日起禁止在欧盟市场销售。

04、微生物

欧盟对化妆品中微生物的监管是基于欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）化妆品成分测试和其安全性能评价指南（SCCS guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation）中的要求，即3岁以下儿童用、眼部或黏膜部位用化妆品的好氧细菌、霉菌和酵母菌总数应 ≤100cfu/g，其他产品应 ≤1000cfu/g。

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