El Reglamento (UE) 2025/40 sobre envases y residuos de envases (PPWR) entrará en vigor el 12 de agosto de 2026. Este reglamento abarca todos los envases y residuos de envases, imponiendo requisitos de control a lo largo de todo su ciclo de vida, incluyendo disposiciones obligatorias sobre sostenibilidad, etiquetado, responsabilidad ampliada del productor (RAP) y reducción/prevención de residuos de envases. Se recomienda a las empresas pertinentes que se preparen con antelación para su cumplimiento.

Ámbito de aplicación

■ Temas aplicables: Todo tipo de embalajes y materiales de embalaje, materiales de embalaje y residuos de embalaje, tanto para el sector B2B como para el B2C.

■ Ámbito geográfico: Los 27 Estados miembros de la UE e Irlanda del Norte (Reino Unido). Las empresas no pertenecientes a la UE que comercialicen envases en estos mercados también están sujetas a esta normativa.

Por «embalaje» se entiende cualquier artículo, independientemente de los materiales con que esté fabricado, destinado a ser utilizado por un operador económico para contener, proteger, manipular, entregar o presentar productos a otro operador económico o a un usuario final, y que puede diferenciarse por su formato en función de su función, material y diseño. Algunos ejemplos son, entre otros, las cajas de cartón , la cinta de embalaje, el plástico de burbujas, el film estirable y los palés.

Tipos de envases

Requisitos que deben cumplirse antes del 12 de agosto de 2026.

1. Sustancias peligrosas (Artículo 5)

• Cuatro metales pesados: Todos los envases deben tener una suma de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente ≤ 100 mg/kg.

• PFAS: Para envases en contacto con alimentos:

(1) Cada PFAS (PFAS poliméricos excluidos): < 25 ppb.

(2) Suma de PFAS (PFAS poliméricos excluidos): < 250 ppb.

(3) Suma de PFAS (incluidos los PFAS poliméricos): < 50 ppm. (Flúor total (F): 50 mg/kg (50 ppm) (Si el flúor total (F) supera los 50 mg/kg, se deberá proporcionar, si se solicita, un comprobante de la cantidad de F medida como contenido de PFAS o no PFAS))

• Sustancias preocupantes (SoC): La concentración de sustancias preocupantes en los envases debe minimizarse. La Comisión Europea, en colaboración con la Agencia Europea de Sustancias Químicas, publicará una lista de SoC, prevista para el 31 de diciembre de 2026. Es probable que haga referencia a la lista SVHC del reglamento REACH.

• PPWR también subraya que los envases deben cumplir con las sustancias restringidas en el Anexo XVII de REACH y, si se trata de envases en contacto con alimentos, deben cumplir con los requisitos del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 de la UE sobre materiales en contacto con alimentos.

2. Reciclabilidad (Artículo 6)

A partir del 12 de agosto de 2026, todos los envases comercializados en la UE deberán ser reciclables y cumplir con grados de reciclabilidad específicos por fases. Aún no se han publicado los detalles del diseño ‑para ‑los requisitos de reciclaje ni los métodos de evaluación; por ahora, basta con una declaración de reciclabilidad del envase. Se prevé que la Comisión Europea publique las normas de aplicación antes del 1 de enero de 2028.

3. Cumplimiento de la documentación (Art. 38/39)

• Los fabricantes deben realizar una evaluación de la conformidad del embalaje, preparar la documentación técnica y emitir una Declaración de Conformidad de la UE (Declaración de Conformidad de la UE).

• Periodo de conservación de la documentación técnica y la Declaración de Conformidad (DoC): 5 años para ‑envases de un solo uso; 10 años para envases reutilizables.

• A solicitud de las autoridades competentes, la documentación técnica completa y la Declaración de Conformidad (DoC) deberán proporcionarse en un plazo de 10 días hábiles.

4. Registro de Responsabilidad Extendida del Productor (REP) (Art. 44)

A partir del 12 de agosto de 2026, los productores que comercialicen productos envasados en el mercado de la UE deberán registrarse, en cada Estado miembro donde comercialicen por primera vez dichos productos, ante la autoridad competente o una organización designada de responsabilidad del productor, y obtener un número de registro EPR único para ese Estado miembro. El registro en la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP) debe realizarse por separado en cada Estado miembro de destino; los números de registro no se reconocen mutuamente entre países.

5. Etiquetado y marcado (Art. 15/16)

El nombre del fabricante/importador, la denominación comercial registrada o la marca comercial, y la dirección de contacto deben figurar en el embalaje para permitir la trazabilidad por parte de las autoridades competentes.

Funciones y obligaciones de los principales operadores económicos

Cronograma de cumplimiento

¿Qué deberían hacer ahora las empresas?

• Mapear todos los componentes del embalaje

Elabore un inventario de todos los componentes de embalaje utilizados para los productos destinados a la UE, incluyendo cajas, bolsas, bandejas, insertos, botellas, cierres, etiquetas, cinta adhesiva, películas y embalajes de transporte.

• Recopilar información del material

Registre la composición, el peso, el proveedor, el contenido reciclado y la función prevista de cada componente del embalaje.

• Revisar los riesgos químicos

Confirme el cumplimiento del límite de metales pesados y evalúe la presencia de PFAS u otras sustancias relevantes en función del material, el tratamiento de la superficie y el uso previsto.

• Evaluar la reciclabilidad

Revisar las características que podrían afectar al reciclaje, incluyendo: Combinaciones de materiales, Separabilidad, Recubrimientos, Adhesivos, Tintas, Cierres, Etiquetas, Tamaño de los componentes, Compatibilidad con los flujos de reciclaje establecidos .

• Justificar el diseño del envase

Documente por qué cada componente, dimensión y cantidad de espacio vacío es necesario para la protección del producto, la seguridad, la higiene, el transporte u otra función reconocida.

• Preparar registros de cumplimiento

Establecer un proceso para la preparación y el mantenimiento de la documentación técnica y la Declaración de Conformidad de la UE sobre el embalaje.

• Auditar el acceso al mercado de la UE

Identifique cada Estado miembro donde se suministran por primera vez los productos envasados y confirme las obligaciones aplicables en materia de registro, notificación, tasas y representación autorizada en virtud de la Responsabilidad Ampliada del Productor (RAP).

• Supervisar la legislación secundaria

Varias metodologías, criterios técnicos y formatos de etiquetado dependen de actos delegados o de ejecución que aún están en desarrollo. Los programas de cumplimiento deben actualizarse a medida que se adopten estas medidas.

¿Cómo puede BACL contribuir a la preparación de PPWR?

BACL puede desarrollar soluciones sistemáticas de cumplimiento de PPWR para fabricantes, propietarios de marcas e importadores, combinando materiales de embalaje, uso previsto, estructura de la cadena de suministro y países de venta objetivo en la UE para personalizar servicios de cumplimiento exclusivos, que incluyen:

• Evaluación de las deficiencias regulatorias

Revisar las carteras de embalaje en función de las obligaciones PPWR aplicables, los requisitos de documentación y las fechas de implementación.

• Coordinación de pruebas

Se recomienda realizar pruebas químicas para detectar metales pesados, PFAS y otras sustancias relevantes cuando dichas pruebas sean apropiadas para el material y el uso previsto.

• Revisión de materiales y proveedores

Evaluar las especificaciones de los materiales, las declaraciones de los proveedores, las pruebas del contenido reciclado y otros registros de respaldo.

• Soporte de documentación técnica

Ayudamos a las empresas a organizar la documentación necesaria para la evaluación de la conformidad del embalaje y la elaboración de la Declaración de Conformidad de la UE.

• Mapeo del mercado de EPR

Ayudar a identificar los Estados miembros de la UE y las rutas de venta que requieren un registro, una presentación de informes o una revisión por parte de un representante autorizado adicionales.

Una preparación anticipada permite a las empresas identificar los envases que puedan requerir un rediseño, obtener mejores datos de los proveedores y subsanar las deficiencias en el registro antes de que la normativa afecte al acceso al mercado de la UE.

Servicios de BACL:

BACL puede proporcionarle servicios de certificación de mercado global eficientes y confiables, tales como IECEE CB Scheme NCB y CBTL, Estados Unidos (NRTL, FCC, ENERGY STAR), Canadá (ISED, SCC), UE (CE), Reino Unido (UKCA AB y AOC), Irlanda del Norte (UKNI), Corea (KC), Japón (MIC), Singapur (IMDA), China Hong Kong (OFCA), China Taiwán (NCC, BSMI), Egipto (NTRA, GOEIC), Sudáfrica (SABS), Vietnam (MIC), Arabia Saudita (SASO, CITC), Filipinas (NTC), Tailandia (NBTC), Malasia (SIRIM), India (BIS, WPC, TEC) y otros servicios para asegurar que sus productos sigan ingresando sin problemas al mercado de comercio internacional incluso cuando las barreras comerciales internacionales se vuelven cada vez más severas.